Description
Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin
QCM E 64v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019
- Présentation
- QCM Début, 10 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 1 Le risque
- 1.1 Historique
- 1.2 Domaine
- 1.3 Bénéfices
- 2 Définitions, normes et livres
- 2.1 Définitions
- 2.2 Normes
- 2.2 Livres
- 3 Approche processus
- 3.1 Type de processus
- 3.2 Cartographie
- 3.3 Approche processus
- 4 Exigences générales
- 4.1 Gérer les risques
- 4.2 Responsabilités
- 4.3 Compétences
- 4.4 Plan de gestion des risques
- 4.5 Dossier de gestion des risques
- Résumé de l’article 4
- QCM Exigences générales, 9 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 5 Analyse des risques
- 5.1 Analyser les risques
- 5.2 Utilisation
- 5.3 Caractéristiques
- 5.4 Dangers
- 5.5 Estimation
- Résumé de l’article 5
- QCM Analyse des risques, 6 questions
- 6 Evaluation du risque
- Cas Nouveau risque
- Cas Registre des risques
- Cas Traitement d’un risque
- Résumé de l’article 6
- 7 Maîtrise des risques
- 7.1 Options
- 7.2 Mesures de maîtrise
- 7.3 Risques résiduels
- 7.4 Bénéfice/risque
- 7.5 Risques de la maîtrise
- Cas Kaizen et problème
- Cas Praticabilité d’une mesure
- Cas Critères d’acceptabilité
- Résumé de l’article 7
- QCM Evaluation et maîtrise, 6 questions
- 8 Risque résiduel global
- Résumé de l’article 8
- 9 Revue de la gestion des risques
- Résumé de l’article 9
- QCM Revue de la gestion, 6 questions
- 10 Production et postproduction
- 10.1 Généralités
- 10.2 Collecte
- 10.3 Revue
- 10.4 Actions
- Cas Non-conformités
- Résumé de l’article 10
- QCM Production et postproduction, 6 questions
- QCM Fin, 20 questions
| E 64v19 QCM, quiz et études de cas ISO 14971 version 2019 |
| Codification |
Description |
Questions |
Pages |
| PQBE64v19A35 |
Quiz des exigences de l’ISO 14971 version 2019 questions et réponses |
119 |
8 |
| PQBE64v19A36 |
QCM ISO 14971 version 2019 |
32 |
11 |
| PQBE64v19A37 |
Etudes de cas ISO 14971 version 2019 |
|
8 |
| PQBE64Menu |
Menu de la formation F 54v19 |
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1 |
| Total |
151 |
28 |
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